Homöopathika
Hier können Sie nach Anbietern von Dienstleistungen rund um die Registrierung und Zulassung von homöopathischen Arzneimitteln suchen. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.
Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.
- Consulting bzgl. Zulassungsstrategie für Human- und Veterinärarzneimittel
- Zulassungs-/Registrierungsverfahrens in der EU (und Schweiz) für
- Homöopathische Arzneimittel
- Anthroposophische Arzneimittel
- Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) - Dossier-Erstellung und Pflege
- Variations / Änderungsanzeigen / Renewals
- Erstellung und Einreichung von Zulassungs- und Registrierungsanträge
- Einreichung von Variations und Verlängerungsanträgen
- Erstellung des Zulassungsdossiers Modul 1 bis 5 (CMC writing)
- eCTD Life Cycle Management
- Gap-Analyse vorhandener Zulassungsdokumentation
Zicura Pharma Solutions GmbH
Zur Grenze 30
48529 Nordhorn
Tel.: 0 59 21 / 78 02 80
Fax.: 0 59 21 / 78 02 9980
E-Mail: info@zicura.de
- Erstellung bzw. Aktualisierung von Zulassungsdossiers (eCTD)
- Betreuung der Zulassung bzw. Registrierung von Homöopathika
- Aktualisierung der Produktinformationen hinsichtlich der aktuellen Anforderungen
- Einreichung der nationalen Änderungsanzeigen
TentaConsult Pharma & Med GmbH
Wienburgstraße 207
48159 Münster
und
Fraunhoferstr. 9
82152 Planegg/Martinsried
Tel.: +49 251 928 715 60
E-Mail: info@tentaconsult.com
- Projektmanagement, Strategische Beratung
- Due Diligence, Gap Analysen
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (Modul 1-5)
- Vorbereitung, Einreichung und Betreuung von Registrierungsverfahren
- Life-cycle management (Änderungsanzeigen, Renewals)